近日,江苏省民营科技企业协会公布了2023 年第二批江苏省民营科技企业备案名单。百因特表界面检验检测技术(苏州)有限公司(以下简称:百因特检测)经过严格审查和认定,成功入选江苏省备案企业,被认定为“江苏省民营科技企业”。百因特检测秉承“科学严谨、优质高效、深度融合、创新引领”的质量方针,致力于打造成具有一流技术水准和行业话语权的特色检测平台。砥砺前行!百因特检测将继续深耕医用原材料及功能涂层...
近日,百因特表界面检验检测技术(苏州)有限公司正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书(注册号:CNAS L 18838)及检验检测机构资质认定(CMA)证书(编号:230015349743),成为了同时拥有CNAS和CMA权威认证的独立第三方医疗器械检验检测机构。深究涂层百因,特治涂层百病百因特聚焦专业的材料表面和涂层性能检测评价,为医疗器械厂商提供专业可靠的带功能涂层...
2023年7月18日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式发布了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》,适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等,是针对润滑涂层的评价原则,明确了过去很多不清晰的问题。导则中提出:“由于使用环境液体浸泡及使用过程中的摩擦是导致涂层脱落的主要因素,建议在具有代表性的典型模型中进行模拟试验并收集测试前后数据以评估涂层的完整性...