2024
09-06
近日，中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 委派的3位评审专家到百因特开展为期了2天的CNAS现场复评审活动。评审组专家依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》，对实验室管理体系文件、管理体系运行状况进行全方位评审。涉及医疗器械物理、化学、微生物领域项目。此次顺利通过现场复评审，对百因特提升实验室能力建设具有积极意义。百因特将以本次CNAS复评审为契机，不断提高管理...
2024
05-20
2024年5月16日，在中国生物材料学会的支持与指导下，百因特检测作为主要起草单位参与的两项抗凝血涂层相关团体标准T/CSBM 0046—2024《涂层抗凝血性能体外试验方法》和T/CSBM 0047—2024《医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法》正式发布。两项标准均由江苏百赛飞生物科技有限公司牵头，百因特表界面检验检测技术（苏州）有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心...
2023
09-06
近日，江苏省民营科技企业协会公布了2023 年第二批江苏省民营科技企业备案名单。百因特表界面检验检测技术（苏州）有限公司（以下简称：百因特检测）经过严格审查和认定，成功入选江苏省备案企业，被认定为“江苏省民营科技企业”。百因特检测秉承“科学严谨、优质高效、深度融合、创新引领”的质量方针，致力于打造成具有一流技术水准和行业话语权的特色检测平台。砥砺前行！百因特检测将继续深耕医用原材料及功能涂层...
2023
08-28
近日，百因特表界面检验检测技术（苏州）有限公司正式获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书（注册号：CNAS L 18838）及检验检测机构资质认定（CMA）证书（编号：230015349743），成为了同时拥有CNAS和CMA权威认证的独立第三方医疗器械检验检测机构。深究涂层百因，特治涂层百病百因特聚焦专业的材料表面和涂层性能检测评价，为医疗器械厂商提供专业可靠的带功能涂层...
2023
07-28
2023年7月18日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式发布了《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则》，适用于带有润滑涂层的血管介入器械，包括血管内导管、导丝和输送系统等，是针对润滑涂层的评价原则，明确了过去很多不清晰的问题。导则中提出：“由于使用环境液体浸泡及使用过程中的摩擦是导致涂层脱落的主要因素，建议在具有代表性的典型模型中进行模拟试验并收集测试前后数据以评估涂层的完整性...
2023
01-07
在2023年的开端，百因特成功通过CMA资质扩项申请，能力范围覆盖医疗器械生产环境和工艺用水全项目检测资质！ 2021年9月成立以来，百因特不断引进专业技术人员，打造专业的项目检测能力，于2022年5月首次获得CMA资质，为夯实公司经营基础，拓宽业务渠道，更好地服务园区发展建设，在公司各级领导的支持下，2022年9月启动资质的扩项工作，并于10月底通过文件审核，12...
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