喜报 | 百因特检测顺利获得医疗器械国家级CMA/CNAS“双C”认证

发表时间:2023-08-28 17:50

近日,百因特表界面检验检测技术(苏州)有限公司正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书(注册号:CNAS L 18838)及检验检测机构资质认定(CMA)证书(编号:230015349743),成为了同时拥有CNASCMA权威认证的独立第三方医疗器械检验检测机构

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深究涂层百因,特治涂层百病

百因特聚焦专业的材料表面和涂层性能检测评价,为医疗器械厂商提供专业可靠的带功能涂层器械涂层评价方法开发和检测等服务。

深究涂层百因,百因特面向客户提供科学全面的涂层“诊断”服务。针对各类功能涂层有效性和安全性,如亲水润滑涂层的完整性、润滑性、牢固度和涂层厚度,药物涂层的均匀性、微粒表征和模拟使用,抗凝血涂层的抗凝有效性、耐久性等提供专业的评价方法开发与高端非标检测服务。

特治涂层百病,百因特协助客户精准锁定涂层“病因”。依托专业的研发实力与技术储备,对带功能涂层器械涂层不完备的原因进行查找和解析,助力客户更快推动产品研发与生产进程。

目前,百因特已稳定服务包含上市公司、国际企业等在内的数十家客户。


涂层性能评价开发


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此次国家级CMA/CNAS的双料认证的获得,标志着百因特作为独立第三方检测机构在检测能力、管理水平和硬件条件等方面均达到了国际认可准则的水平,可以出具有国际权威性和公信力的检测报告。


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中国计量认证(China Metrology Accreditation,简称CMA),是检验检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度。只有取得CMA认证资格证书的独立第三方检测机构,才允许在检验报告上使用CMA章,盖有CMA章的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。


中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,经国家认证认可监督管理委员会(简称CNCA)批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。CNAS是国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)的多边互认协议成员。


业务能力范围

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“深究涂层百因,特治涂层百病”,百因特表界面检验检测技术(苏州)有限公司2021年成立于苏州市工业园区,以专业的材料表面和涂层性能检测评价服务为特色,实验室严格按照国际标准ISO/IEC 17025 和 RB/T 214建立和运行,致力于为顾客提供集材料表征和大型仪器分析、功能涂层性能评价方法和装置开发、医疗器械产品性能及洁净环境和纯化水检测、标准研究和涂层产品注册咨询等服务。公司目前已经取得国家级和省级CMA资质认定证书,国家级CNAS认定证书,BSL-2生物安全实验室备案证书等荣誉资质。



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电话: 0512-62981279
地址:

苏州市工业园区金田路1号东景工业坊26栋

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