| 功能涂层性能评价 | 医疗器械物理性能 | 医疗器械化学性能 | 医疗器械生物学评价 | 微生物与包装 | | 涂层润滑性评价 | 导丝头端柔软度 | 还原物质 | 细胞毒性 | 无菌 | | 涂层水合性评价 | 导丝破裂试验 | 酸碱度 | 溶血试验 | 初始污染菌 | | 涂层均匀性评价 | 导丝抗弯曲试验 | 蒸发残渣 | 补体激活试验 | 抗/抑菌试验 | | 涂层完整性评价 | 导丝峰值拉力 | 紫外吸光度 | 血小板粘附 | 灭菌锅灭菌效果证 | | 涂层牢固度评价 | 导尿管强度 | 重金属元素总含量 | 血小板计数 | 包装阻菌性试验 | | 微粒评价（模拟使用） | 导尿管连接器分离力 | 部分重金属元素 | 部分凝血激活酶时间（ PTT ） | 密封强度 | 涂层厚度评价 （干/湿态） | 导尿管球囊可靠性 | EO/ECH残留 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ 复合（TAT） | 完整性 | 涂层抗菌（杀菌/抑菌） 性能评价 | 导尿管耐弯曲性/流量 | 溶剂、单体残留 | 纤维蛋白（FPA） |
| | 涂层防污性能评价 | 输尿管支架固定强度 | 其他指定残留物质 | 体外血栓评价 |
| | 抗结壳性能验证 | 输尿管支架断裂强度 |
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| | 活性/惰性策略抗凝涂层性能评价 | 输尿管支架伸长率 |
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| | 肝素密度/活性检验 | 微粒污染 |
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| | 药物球囊/支架药物涂层性能评价 | 模拟老化试验（高低温、高低湿） |
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