医疗器械性能评价

产品详情

功能涂层性能评价医疗器械物理性能医疗器械化学性能医疗器械生物学评价微生物与包装
涂层润滑性评价导丝头端柔软度还原物质细胞毒性无菌
涂层水合性评价导丝破裂试验

酸碱度

溶血试验初始污染菌
涂层均匀性评价导丝抗弯曲试验蒸发残渣补体激活试验抗/抑菌试验
涂层完整性评价导丝峰值拉力紫外吸光度血小板粘附灭菌锅灭菌效果证
涂层牢固度评价导尿管强度重金属元素总含量血小板计数包装阻菌性试验
微粒评价(模拟使用)导尿管连接器分离力部分重金属元素部分凝血激活酶时间( PTT )密封强度

涂层厚度评价 (干/湿态)

导尿管球囊可靠性EO/ECH残留

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ 复合(TAT)

完整性

涂层抗菌(杀菌/抑菌) 性能评价

导尿管耐弯曲性/流量溶剂、单体残留纤维蛋白(FPA)
涂层防污性能评价输尿管支架固定强度其他指定残留物质体外血栓评价
抗结壳性能验证输尿管支架断裂强度


活性/惰性策略抗凝涂层性能评价输尿管支架伸长率


肝素密度/活性检验微粒污染


药物球囊/支架药物涂层性能评价

模拟老化试验(高低温、高低湿





电话: 0512-62981279
邮箱:

chenyp@biosurf.cn

地址:

苏州市工业园区金田路1号东景工业坊26栋

首页       关于我们        检验检测         方法开发         产品注册         标准研究         新闻动态         联系我们